Nuevo fármaco oral de Eli Lilly supera a la competencia en diabetes tipo 2

La compañía farmacéutica Eli Lilly anunció el 8 de junio de 2026 los resultados de sus ensayos clínicos de fase 3 para Foundayo (orforglipron), una nueva terapia oral para la diabetes tipo 2. Los datos revelan que el fármaco no solo es eficaz, sino que supera significativamente a la semaglutida oral, uno de los tratamientos actuales más comunes, en el control del azúcar en sangre y la pérdida de peso.

Resultados contundentes en estudios comparativos

El estudio clave, denominado ACHIEVE-3, fue el primer ensayo de fase 3 que comparó directamente dos terapias orales del tipo agonista del receptor de GLP-1. Tras 52 semanas, los pacientes que recibieron la dosis más alta de Foundayo (17.2 mg) lograron una reducción promedio del 2.2% en su nivel de hemoglobina A1c, un marcador clave del control glucémico. En comparación, los pacientes que tomaron la dosis más alta de semaglutida oral (14 mg) obtuvieron una reducción del 1.4%. Esto representa una reducción relativa un 57.1% mayor con el nuevo tratamiento de Lilly.

En cuanto a la pérdida de peso, los resultados fueron igualmente impresionantes. Los participantes tratados con Foundayo perdieron un promedio de 19.7 libras (9.2% de su peso corporal), frente a las 11.0 libras (5.3%) perdidas por el grupo de semaglutida. Además, más de un tercio (37.1%) de los pacientes con Foundayo alcanzaron un nivel de A1c por debajo de 5.7%, el umbral considerado normal para el azúcar en sangre, en comparación con solo el 12.5% de los que tomaron semaglutida.

Un cambio de paradigma en el tratamiento oral

Los agonistas del receptor de GLP-1 se han consolidado como una de las principales opciones de tratamiento para la diabetes tipo 2, recomendados incluso antes que la insulina en muchos casos debido a sus beneficios adicionales, como la protección cardiovascular y renal. Históricamente, la mayoría de estos tratamientos eran inyectables. La llegada de opciones orales ha sido un gran avance, y los resultados de Foundayo podrían representar el siguiente paso en esta evolución.

Una ventaja clave de Foundayo es que, al ser una molécula pequeña no peptídica, puede tomarse como una pastilla diaria sin restricciones de comida o agua, lo que ofrece una mayor comodidad para los pacientes. Los resultados consistentes en otros dos estudios de fase 3 (ACHIEVE-2 y -5) refuerzan su perfil de eficacia frente a otros tipos de medicamentos para la diabetes.

Próximos pasos regulatorios

Basándose en la solidez de estos datos, Eli Lilly planea presentar la solicitud de aprobación de Foundayo ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) antes de que finalice el segundo trimestre de 2026. Si se aprueba, este fármaco podría convertirse en un nuevo estándar de cuidado, ofreciendo a millones de pacientes con diabetes tipo 2 una opción oral más potente y conveniente para gestionar su condición de manera integral.